| KETOCONAZOLO SHAMPOO 80ML2 |
| Foglietto illustrativo Monografia KETOCONAZOLO SHAMPOO 80ML2 |
| DENOMINAZIONE: KETOCONAZOLO EG 2% SHAMPOO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Derivati imidazolici e triazolici. PRINCIPI ATTIVI: Ketoconazolo 2% (20 mg/g). ECCIPIENTI: Sodio lauril etere solfato, disodio monolauril etere succinato, macrogol 120 (metil glucosio di oleato), macrogo/l 7 (gliceril cocoato), imidurea, lauril diimmonio idrossipropil idrolizzato di collagene animale,dietanolammide di acido grasso di cocco, sodio idrossido, sodio cloruro, ponceau 4 R (E 124), acido cloridrico concentrato, acqua depurata. INDICAZIONI: Quando e in quali casi è indicato l’uso di questo farmaco Trattamento della dermatite seborroica e della Pityriasis capitis (forfora). CONTROINDICAZIONI/EFFETTI SECONDARI: Quando questo farmaco non deve essere assunto Ipersensibilita’ al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. POSOLOGIA: Dosi, modi e tempi di assunzione di questo farmaco Solo per uso cutaneo. Massaggiare bene lo scalpo con lo shampoo e lavare dopo 3-5 min. Adulti: i capelli devono essere trattati due volte alla settimana per 2-4 settimane. Profilassi: una volta alla settimana oppure ogni settimana per evitare la ripresa dei sintomi. Controllo deltrattamento: nel caso di trattamento a lungo termine con corticosteroidi locali, a volte si puo’ verificare il fenomeno rebound. Per prevenire questo fenomeno, si consiglia di sospendere gradualmente l’uso delcorticosteroide, e.s. piu’ di 2-3 settimane, mentre si inizia simultaneamente l’uso del farmaco. CONSERVAZIONE: Come conservare questo farmaco per non deteriorarne la composizione Non conservare a temperature superiori ai 25 gradi C. AVVERTENZE: Cosa si deve sapere prima di assumere questo farmaco Sia la dermatite seborroica che la forfora sono stati spesso associati alla perdita di capelli e cio’ e’ stato anche riscontrato, benche’ raramente, con l’uso del farmaco. Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo dovesse entrare in contatto con gli occhi lavare abbondantemente con acqua. L’assorbimento sistemico di ketoconazolo applicato topicamente e’ minimo ed e’ improbabile che vi siano interazioni sistemiche con altri medicinali. Per prevenire l’effetto rebound dopo la sospensione del trattamento prolungato con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l’applicazione del corticosteroide topico assieme con il medicinale e di sospendere successivamente e gradualmente la terapia steroideain un periodo di 2-3 settimane. EFFETTI INDESIDERATI: Ci si aspettano degli effetti indesiderati in circa il 4% dei pazienti. Comuni (>1/100,<1/10). Pelle: irritazione locale. Capelli secchi e fragili. Leggera perdita dei capelli. Rari (>1/10.000, <1/1.000). Pelle: decolorazione di capelli. Allergia da contatto. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: In gravidanza e durante l’allattamento si raccomanda di informarsi sui rischi dell’uso del farmaco Non ci sono dati sufficienti sull’uso di ketoconazolo in donne in gravidanza. Studi sugli animali hanno dimostrato una tossicita’ della riproduzione ad alte dosi orali, che indica un effetto dannoso del ketoconazolo sullo sviluppo del feto. Ketoconazolo tuttavia non e’ rilevabile nel plasma umano dopo lo shampoo o un trattamento topico, indicando che l’uso durante la gravidanza comporta un basso rischio per il feto. Ketoconazolo non e’ rilevabile nel plasma umano dopo un trattamento cronico topico e l’allattamento al seno puo’ essere continuato durante il trattamento. |
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